A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou,
na terça-feira, 4, a suspensão da fabricação, da distribuição, do
comércio e do uso no país de todos os produtos sujeitos à
vigilância sanitária fabricados pela empresa Saúde Ervas Ltda - ME.
Segundo a Anvisa, a empresa não tem autorização de funcionamento e
seus produtos não possuem registro. A medida já foi publicada no
Diário Oficial da União (DOU).
Ainda de acordo com o órgão, a suspensão deve durar o tempo
necessário para a regularização dos produtos junto à agência e
passa a valer imediatamente após a publicação oficial.A orientação
da Anvisa é que as pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes
ou produtos suspensos interrompam o uso.Recolhimento voluntário.
Ainda segundo nota da Agência, a empresa importadora Bristol Myers
Squibb Farmacêutica realizou o recolhimento voluntário dos lotes
0J63041, 0L611449, 1C00811, 1G00501 e 1J00051 do produto Becenum,
por ter detectado a presença de teor de Carmustina acima do
permitido. Indicado para o tratamento de indivíduos com câncer, a
ação do produto consiste na alteração do DNA das células
cancerígenas, interferindo no seu funcionamento.
Em excesso no organismo, a substância Carmustina pode causar
inflamação e obstrução da veia, náuseas, vômito, inflamação na
boca, dor intensa no local em que foi injetado. Além disso, a
substância é contraindicada em casos de gravidez de risco e para
mulheres em fase de lactação.Os lotes 1104140, 1105665, 1105672,
1107655 e 1109980 do produto Brometo de Ipratrópio também foram
recolhidos voluntariamente pela empresa União Química Farmacêutica
Nacional S/A. O produto apresentou defeito no batoque de plástico
(tampa). (TM)