Agência pretende diminuir o tempo para
análise de autorização e tornar o Brasil mais competitivo no
desenvolvimento de medicamentos
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu nesta segunda-feira
(11) consulta pública para receber sugestões da sociedade sobre a
autorização para uso de remédios em fase de pesquisa em pacientes.
Com as novas normas, a agência reguladora pretende diminuir o tempo
para análise de autorização e tornar o Brasil mais competitivo no
desenvolvimento de medicamentos.
Pela proposta apresentada
na Consulta
Pública número 65, a Anvisa vai aprovar automaticamente os
estudos de algumas categorias que passarem mais de 90 dias
esperando análise. Além disso, se aprovada a regra, a Anvisa
pretende deixar de avaliar cada análise da pesquisa para consentir
o estudo como um todo.
Pesquisadores, indústria farmacêutica
e associações de pacientes criticam a demora para a aprovação de
pesquisas clínicas no Brasil. Dados da Associação da Indústria
Farmacêutica de Pesquisa mostram que o longo prazo para a aprovação
fez com que o Brasil deixasse de participar do desenvolvimento
de 112
remédios no ano passado.
A proposta ficará aberta a críticas e
sugestões até o dia 9 de setembro.
