O
Laboratório Teuto Brasileiro S.A protocolou campanha de chamamento,
a partir desta segunda-feira (15), para recolhimento de cinco
medicamentos. São eles: Cetoconazol, Amitriptilina, Paracetamol,
Nistatina e Atrovastatina Cálcica. A informação é da Secretaria
Nacional do Consumidor do Ministério da Justiça.
Ao todo são quase 150 mil produtos
inseridos no mercado de consumo. Dentre os problemas identificados
estão desde erro e troca de embalagens de medicamento, até a
possível presença de objeto metálico dentro de
comprimidos.
Segundo campanha, há riscos à saúde
dos pacientes. O Código de Defesa do Consumidor determina que o
fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento
e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é
procurar um dos órgãos de proteção e defesa do
consumidor.
Abaixo, os detalhes dos problemas
encontrados em cada medicamento:
Cetoconazol 200mg
De acordo com a empresa, o recall
deste medicamento abrange 105.314 produtos colocados no mercado de
consumo, com numeração de lote 1048105 e fabricado em
25/06/2013.
Quanto aos riscos à saúde e à
segurança, a Teuto informou que o lote Cetoconazol 200mg 30
comprimidos pode ter sido embalado com blister do medicamento
Atenolol 100mg, de modo que o uso equivocado do produto pode
“provocar o comprometimento do tratamento profilático de infecções
micóticas do paciente devido à substituição do Cetoconazol, e
causar diminuição da pressão arterial, que é o efeito esperado do
Atenolol”.
Amitriptilina HCL 25mg
A empresa Teuto informou que o recall
da Amitriptilina HCL 25mg, fabricada entre 14/2/14 e 15/2/14,
abrande 10.271 produtos colocados no mercado de consumo, com
numeração de lote 8910019.
Quanto aos riscos à saúde e à
segurança, a empresa destacou que foi constatado que o medicamento
antidepressivo Amitriptilina HCL 25mg foi embalado com cartonagem
do medicamento Metformina 850mg, que é utilizado para tratar
diabetes, de modo que o uso do equivocado do produto pode
influenciar no “controle da glicemia no paciente diabético devido
ausência de Metformina, ao passo em que poderia provocar sedação
leve, que é o efeito esperado da Amitriptilina”.
Paracetamol 500mg
O recall do Paracetamol 500mg abrange
15.141 medicamentos fabricados entre 11 e 12/12/2013, com numeração
de lote 1998101.
Quanto aos riscos à saúde e à
segurança, a empresa destacou que “foi constatada a possibilidade
de ser encontrada a presença de um objeto metálico, semelhante um
parafuso, dentro de um alvéolo de um blister inviolado do lote
1998101 do paracetamol 500mg”.
Nistatina 25.000UI/G creme
Vaginal
A Teuto informou que 13.993 unidades
do Nistatina 25.000UI/G creme Vaginal, fabricados entre 14/2/14 e
15/2/14, com numeração de lote 8910019, precisam ser
devolvidos.
Quanto aos riscos à saúde e à
segurança, a empresa destacou que “foi constatado que, no lote
8910019 de Nistatina creme vaginal, pode ter ocorrido a embalagem
do lote 33900205 do produto Sulfato de Neomicina + Bactracina
Zínica pomada”, e que “o uso do produto equivocadamente poderia
provocar o comprometimento do tratamento de candidíase vaginal do
paciente, devido a substituição da Nistatina”.
Atrovastatina Caustica 10
mg
O recall Atrovastatina Cálcica 10 mg
com 60 comprimidos revestidos, fabricados entre 17 e 21/1/2014,
abrange 4.822 produtos inseridos no mercado de consumo, com
numeração de lote 6909006.
Quanto aos riscos à saúde e à
segurança, a empresa destacou que “a unidade do lote 5909006 de
Atorvastatina cálcica 10 mg estava embalada em cartonagem de
Atorvastatina da concentração de 20 mg”, e que “caso o consumidor
não perceba o desvio, pode fazer uso do produto com dosagem
inferior a prescrita pelo médico. Como implicação, o uso da unidade
com desvio poderia comprometer o tratamento de controle de
colesterol”.
Mais informações podem ser obtidas
junto à empresa, por meio do telefone 0800 62 1800, ou pelo site
www.teuto.com.br. Detalhes sobre a campanha de chamamento também
estão disponíveis no site do Ministério da Justiça.
Outras suspensões
Além dos remédios já citados, a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu na
segunda-feira (15) a distribuição, comercialização e o uso de lotes
de dois medicamentos do Laboratório Teuto Brasileiro S.A. Está
suspenso o lote 2946049 do antibiótico Norfloxacino 400 miligramas
(mg), em caixas com 14 comprimidos, válido até novembro de 2015. A
embalagem continha blísteres de outro produto, o Cloridrato de
Paroxetina 20 mg.
Também foi suspenso o lote 2444510 do
medicamento genérico Cloridrato de Amitriptilina 25 mg, em
comprimidos revestidos, válido até 1º de janeiro de 2016. O
produto, usado para tratar depressão, apresentou bolsões de ar
entre os comprimidos, o que compromete o isolamento do conteúdo da
embalagem. As resoluções foram publicadas no Diário Oficial da
União.
Segundo a Anvisa, este ano, foram
suspensos nove lotes de medicamentos do Laboratório Teuto
Brasileiro. A maior parte dos produtos foi retirada pela empresa,
após reclamações feitas ao serviço de atendimento ao
consumidor.
Apesar das ações voluntárias do
laboratório, a Anvisa inspecionou a fábrica e interditou, no mês
passado, as atividades relacionadas a acondicionamento de
medicamentos. A empresa foi notificada a interromper a produção até
a requalificação. Em 9 de setembro, a empresa comprovou a adequação
da linha de produção e, desde então, está autorizada a retomar as
atividades produtivas.
Mais produtos
Na publicação desta segunda-feira, a
Anvisa também suspendeu a fabricação, distribuição, divulgação,
comercialização e uso, em todo o país, do produto Super Plus
Mixtrato e de todos os medicamentos fabricados pela empresa
Pronatus Produtos Naturais. O medicamento fitoterápico não é
registrado na agência, e o fabricante também não tem autorização de
funcionamento.
A Agência Brasil entrou em
contato com o Laboratório Teuto e aguarda resposta.
* com informações do Ministério da
Justiça
